紧压茶金尖茶检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东北特钢集团北满特殊钢有限责任公司质量处中心实验室

检测项：显微孔隙检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定法或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

检测项：低倍组织检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定法或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定电位滴定法或可视滴定法 GB/T 223.4-2008

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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武汉铁锚焊接材料股份有限公司技术检测中心

检测项：硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钛、钒、铝检测样品：钢铁及合金标准：X射线荧光光谱法测定钢铁及合金中硅、锰、磷、硫、铬、镍、钼、钛、钒、铝等元素含量 Q/HC 401.24-2007

检测项：锰、硅、磷检测样品：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁、金属锰标准：X射线荧光光谱法粉末压片法测定硅锰合金中的锰、硅、磷含量 Q/HC 404.4-2007

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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阿拉山口出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第二节

检测项：丙型肝炎抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第三节

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版) 第五篇，第一章，第三节；第五章，第二节

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿拉山口市更多相关信息>>

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金变质 JB/T 7946.1-1999

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北京市中工商联珠宝检测中心

检测项：纯度检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2013

检测项：纯度检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2013

检测项：纯度检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2013

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆鑫泰材料设备检测有限公司

检测项：钢铁及合金中C、Si、Mn、P、S、Cr、Ni、Mo、V、Cu、Nb、B、W元素现场光谱分析检测样品：金属材料标准：《碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）》 GB/T 4336-2002

检测项：钢铁及合金中C、Si、Mn、P、S、Cr、Ni、Mo、V、Al、Ti、Cu、W元素现场光谱分析检测样品：金属材料标准：《不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法》GB/T 11170-2008

检测项：钢铁及合金中Mn、Cr、Ni、Mo、V、Al、Ti、Cu、Nb、W元素现场光谱分析检测样品：标准：《钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法（常规法）》GB/T223.79-2007

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

检测项：Au 检测样品：金矿石标准：金矿石化学分析方法：金量的测定 GB/T20899.1-2007

检测项：Au 检测样品：金银矿石标准：金银矿石分析规程活性炭吸附－原子吸收法测定金量 DZG 93－09-2-04

检测项：Ag 检测样品：金银矿石标准：金银矿石分析规程活性炭吸附－孔雀绿比色法测定金量 DZG 93－09-02-03

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：汞检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环境保护总局2003年金膜富集-冷原子吸收分光光度法3.2.4（2）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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海南金盘电气有限公司电气设备检测中心

检测项：空载损耗和空载电流测量检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2000电力变压器第一部分总则

检测项：短路阻抗和负载损耗测量检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2000电力变压器第一部分总则

检测项：感应耐压试验检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996 电力变压器第一部分总则 IEC60076-1:2011

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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三明市公安局物证鉴定所

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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云南省有色地质局地质地球物理化学勘查院(云南省有色地质局测试中心)

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